Participación en investigaciones

La participación en cualquier investigación de University Hospital es siempre voluntaria. Como paciente, deberá decidir si la investigación es adecuada para usted. Los tres motivos más comunes por los que la gente decide participar en investigaciones son:

1. La esperanza de algún beneficio terapéutico personal
2. Confianza en el médico que le recomendó participar en la prueba
3. La esperanza de beneficiar a otros

Los tres motivos más comunes por los que la gente decide no participar en investigaciones son:

1. Temor al placebo o a la asignación aleatoria
2. Lejanía y dificultades para viajar
3. El deseo de que el médico elija el tratamiento en vez de aceptar un proceso en el que los pacientes son asignados al azar al grupo de tratamiento
   

1. ¿Qué es una prueba clínica?

Las pruebas clínicas, también llamadas investigaciones clínicas, son estudios científicos en los que participan personas. Con cada prueba se busca responder preguntas científicas específicas y encontrar mejores maneras de prevenir, detectar o tratar enfermedades, o mejorar la atención médica.

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2. ¿Qué es la autorización informada?

Autorización informada significa que usted, como paciente, ha recibido información suficiente para entender en qué consiste la prueba, incluyendo los beneficios y riesgos potenciales, y luego decide libremente si participa o no.

Puede hacer las preguntas que quiera respecto a la investigación, tanto antes de aceptar participar como en el transcurso de la investigación. En este folleto le ofrecemos una lista de preguntas que quizás le gustaría hacer.

Su investigador le proporcionará una copia del formulario de autorización informada.

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3. ¿Puedo abandonar la prueba en cualquier momento?

Sí, puede cambiar de opinión en cualquier momento después de haber entrado a la prueba. Además, puede negarse a participar en ciertos aspectos de la investigación. Esta decisión no afectará su derecho a recibir la atención médica que recibiría si no estuviera en la investigación.

A fin de que usted decida si la investigación es adecuada o no para usted, estas son algunas de las preguntas que debe hacer antes de aceptar participar en la misma.

• ¿Cuál es el objeto de la investigación?
• ¿Por qué los investigadores creen que el nuevo tratamiento que probarán puede ser eficaz? ¿Ha sido probado con anterioridad?
• ¿Por qué motivo el investigador quiere hacer la prueba? ¿Le pagan por cada persona que acepte participar en la investigación?
• ¿Cuánto durará la prueba?
• ¿Qué evaluaciones y tratamientos implica la investigación? ¿Seré hospitalizado?
• ¿Cuáles son los beneficios y riesgos de corto y largo plazo de la prueba? ¿De qué manera afectará la prueba mi vida cotidiana?
• ¿Existe la posibilidad de que mi condición empeore durante la investigación? ¿Qué sucederá si eso ocurre?
• ¿Qué hacen para vigilar la seguridad de los pacientes durante la prueba?
• ¿Qué tipo de atención médica de seguimiento a largo plazo implica la investigación?
• ¿Quién pagará el tratamiento y los demás gastos relacionados con la investigación?

Información sobre University Health System

University Health System ha sido sede de investigaciones clínicas desde 1968. Nuestras investigaciones se apegan a lo señalado en la Garantía Federal de Protección para Sujetos Humanos FWA00003754, archivada y aprobada por la Oficina de Mecanismos de Protección para Investigaciones con Sujetos Humanos (OHRP) en Washington, DC.

El Centro de Ciencias de la Salud de University of Texas en San Antonio (UTHSCSA) funge como nuestro Consejo Supervisor Institucional (IRB).

Si usted o algún familiar tienen dudas o preguntas sobre el modo en que se realiza una investigación y el Investigador principal o su personal científico no las responde, no dude en comunicarse a:

UHS:	Coordinadora de Investigaciones Clínicas
Teléfono:	(210) 358-4176
Fax:	(210) 358-8496
Correo electrónico:	evelyn.swenson-britt@uhs-sa.com
UTHSCSA IRB
Teléfono:	(210) 567-2351

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